1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和中心標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；
2. 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
3. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、不良事件等各方面情況，對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和中心利益；
4. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
5. 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
6. 完成上級(jí)交辦的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.

1. 教育背景：藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少1年CRO行業(yè)或藥企CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 專(zhuān)業(yè)技能：熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4. 語(yǔ)言能力：良好的英文讀寫(xiě)能力；
5. 其他條件：有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.

應(yīng)聘材料
個(gè)人中文或英文簡(jiǎn)歷(PDF)