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職位詳情
基本信息
職位名稱：臨床項目經(jīng)理
職位類型：其他科研支撐崗
工作地點：廣東深圳
招聘人數(shù)： 2
報名方式：
站內(nèi)投遞
截止時間：詳見正文
用人部門：粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心
其他要求
學歷要求：本科
工作經(jīng)驗：5-10年
需求專業(yè)：
該需求專業(yè)僅展示一級學科
崗位職責
1.負責單位各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制 和進度管理，確保所有試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)進行；
2.根據(jù)合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團隊成員、進度計劃、財務(wù)預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和 修改；
3.根據(jù)合同約定，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告；
4.根據(jù)合同約定和項目計劃審核、批準項目組成員在實施項目過程中發(fā)生的實際工時和費 用，確保臨床試驗按照合同約定或與客戶商定的時限和預算內(nèi)完成各項工作；
5.對所負責的臨床試驗項目，督導項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
6.在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險，正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。負責臨床試驗項目文檔的完整性、準確性、及時性；
7.作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、主要研究者及分包商 保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及 客戶的良好關(guān)系；
8.及時處理項目中的應(yīng)急突發(fā)事件，為項目組成員提供培訓；
9.及時與其他部門人員就所負責的研究項目進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財務(wù)、行政、醫(yī)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計質(zhì)量保證人員等等。
10.協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，提供臨床試驗相關(guān)信息，審核報價及相關(guān)合同文件，參加競標會；
11.根據(jù)合同約定及必要時對所負責的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告；
12.支持并完成單位指派的其他臨床相關(guān)工作。
2.根據(jù)合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團隊成員、進度計劃、財務(wù)預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和 修改；
3.根據(jù)合同約定，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告；
4.根據(jù)合同約定和項目計劃審核、批準項目組成員在實施項目過程中發(fā)生的實際工時和費 用，確保臨床試驗按照合同約定或與客戶商定的時限和預算內(nèi)完成各項工作；
5.對所負責的臨床試驗項目，督導項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
6.在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險，正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。負責臨床試驗項目文檔的完整性、準確性、及時性；
7.作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、主要研究者及分包商 保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及 客戶的良好關(guān)系；
8.及時處理項目中的應(yīng)急突發(fā)事件，為項目組成員提供培訓；
9.及時與其他部門人員就所負責的研究項目進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財務(wù)、行政、醫(yī)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計質(zhì)量保證人員等等。
10.協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，提供臨床試驗相關(guān)信息，審核報價及相關(guān)合同文件，參加競標會；
11.根據(jù)合同約定及必要時對所負責的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告；
12.支持并完成單位指派的其他臨床相關(guān)工作。
任職要求
1.在制藥企業(yè)或臨床CRO公司至少6年以上臨床運營、臨床監(jiān)察或相關(guān)工作經(jīng)驗，2年項目管理的工作經(jīng)驗；
2.醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
3. 熟悉GCP與臨床研究的分期與要求；
4.有領(lǐng)導團隊的能力與親和力，有部門管理的執(zhí)行力，有跨部門協(xié)調(diào)與合作的能力。
5. 熟練使用計算機辦公軟件, 良好的英文讀寫能力。
2.醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
3. 熟悉GCP與臨床研究的分期與要求；
4.有領(lǐng)導團隊的能力與親和力，有部門管理的執(zhí)行力，有跨部門協(xié)調(diào)與合作的能力。
5. 熟練使用計算機辦公軟件, 良好的英文讀寫能力。
其他說明
應(yīng)聘材料
個人中文或英文簡歷(PDF)
個人中文或英文簡歷(PDF)
競爭力分析
解鎖詳細分析
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