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生物制品制劑工藝開發(fā)工程師

12-24萬/年
廈門 本科 3-5年 3人 2025-03-04發(fā)布 查看公告詳情
生活補(bǔ)貼
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職位詳情
基本信息
職位名稱:生物制品制劑工藝開發(fā)工程師
工作地點(diǎn):福建廈門
招聘人數(shù): 3
報名方式: 電子郵件
截止時間:2025-12-31
其他要求
學(xué)歷要求:本科
工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
崗位職責(zé)
生物制品小試和中試的制劑工藝開發(fā)、 優(yōu)化及放大。
1. 進(jìn)行制劑工藝研究工作,包括處方篩選,小試工藝開發(fā)與優(yōu)化,中試工藝放大等,保證實(shí)驗(yàn)研究工作按計劃完成;
2. 及時完成原始記錄,儀器使用記錄,臺賬等原始研究資料;完成CTD格式申報資料制劑部分的撰寫與整理;
3. 熟練操作無菌灌裝聯(lián)動線、RABS系統(tǒng)、在線粒子檢測系統(tǒng)、西林瓶及預(yù)充針貼標(biāo)機(jī)等設(shè)備;處理灌裝過程中異常情況并執(zhí)行偏差報告流程;
5. 參與制劑中試車間建設(shè),參與設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等,保證項(xiàng)目進(jìn)度符合預(yù)期;參與制劑中試車間相關(guān)輔助工作;
6.參與實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù)管理. 儀器設(shè)備維護(hù);
7.完成上級交代的相關(guān)工作。
任職要求
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求:制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
3. 能力要求:有3年以上藥企或CDMO/CRO公司CHO細(xì)胞相關(guān)疫苗或抗體制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn);具有較強(qiáng)的生物制品制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識,可獨(dú)立進(jìn)行制劑工藝研究工作;有獨(dú)立從事重組蛋白疫苗制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有制劑部分申報資料撰寫整理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟練掌握制劑研發(fā)工藝中的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備; 熟悉中試生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、驗(yàn)證、調(diào)試、 使用和清潔者優(yōu)先;持無菌操作崗位合格證書者優(yōu)先;良好的文獻(xiàn)資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。
4. 其他要求:有良好的團(tuán)隊意識和獨(dú)立思考的能力,執(zhí)行力強(qiáng),有敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識、新技能。
其他說明
符合應(yīng)聘條件者,請將個人簡歷(包括但不限于籍貫、政治面貌、教育背景、最高學(xué)歷、工作經(jīng)歷、目前從事領(lǐng)域、特長、現(xiàn)居住地、婚姻狀況、聯(lián)系方式等信息)和可以反映個人能力水平的佐證材料(包括但不限于學(xué)歷學(xué)位證書、科研成果、項(xiàng)目等)發(fā)送至郵箱,郵件標(biāo)題為“姓名+應(yīng)聘翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室+XX崗位”。
競爭力分析
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