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制藥設(shè)備工程師

10-20萬/年
廈門 本科 3-5年 若干人 2025-03-04發(fā)布 查看公告詳情
生活補(bǔ)貼
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職位詳情
基本信息
職位名稱:制藥設(shè)備工程師
工作地點(diǎn):福建廈門
招聘人數(shù): 若干
報(bào)名方式: 電子郵件
截止時(shí)間:2025-12-31
其他要求
學(xué)歷要求:本科
工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
崗位職責(zé)
1. 設(shè)備管理
(1)負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護(hù)、保養(yǎng)工作,確保設(shè)備正常運(yùn)行,滿足生產(chǎn)需求。
(2)制定并實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢、保養(yǎng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除隱患,降低設(shè)備故障率。
(3)負(fù)責(zé)設(shè)備故障的維修和排除,分析故障原因,制定改進(jìn)措施,并做好維修記錄。
(4)參與新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作,確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。
(5)負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理,包括設(shè)備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。
2. 驗(yàn)證與合規(guī)
(1)參與設(shè)備驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施,包括IQ/OQ/PQ等,確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求。
(2)負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備SOP的編寫和修訂,并監(jiān)督執(zhí)行。
(3)配合完成國內(nèi)外各類審計(jì)和檢查,提供相關(guān)設(shè)備資料和記錄。
3. 技術(shù)支持
(1)為生產(chǎn)部門提供設(shè)備操作和維護(hù)方面的技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題。
(2)參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn),提出設(shè)備方面的改進(jìn)建議。
(3)跟蹤制藥設(shè)備新技術(shù)、新工藝的發(fā)展動(dòng)態(tài),并積極推廣應(yīng)用。
4. 完成上級(jí)交代的其他任務(wù)
任職要求
1. 基本要求
(1)學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
(2)經(jīng)驗(yàn):3年以上制藥行業(yè)設(shè)備維護(hù)、維修、管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(3)證書:具備相關(guān)職業(yè)資格證書(如電工證、焊工證、壓力容器操作證等)者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能
(1)設(shè)備知識(shí):熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作規(guī)范,包括但不限于制藥用水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、滅菌設(shè)備、灌裝設(shè)備、發(fā)酵純化設(shè)備、包裝設(shè)備等。
(2)維護(hù)保養(yǎng):能夠制定并實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃,具備設(shè)備故障診斷和維修能力,熟悉常用機(jī)械、電氣元器件的選型和更換。
(3)驗(yàn)證知識(shí):了解GMP法規(guī)要求,熟悉設(shè)備驗(yàn)證流程(IQ/OQ/PQ),能夠參與設(shè)備驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施。
(4)軟件應(yīng)用:熟練使用Auto CAD等制圖軟件,以及Office辦公軟件,具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,熟悉基本的計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)。
3. 個(gè)人素質(zhì)
(1)責(zé)任心強(qiáng):工作認(rèn)真,具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。
(2)學(xué)習(xí)能力強(qiáng):能夠不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù),適應(yīng)制藥行業(yè)快速發(fā)展。
(3)溝通能力好:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門有效溝通。
(4)抗壓能力強(qiáng):能夠適應(yīng)制藥行業(yè)高強(qiáng)度、快節(jié)奏的工作環(huán)境。
4.其他
(1)英語能力:具備一定的英語讀寫能力,英語CET-4及以上,能夠閱讀設(shè)備英文說明書和技術(shù)資料者優(yōu)先。
(2)行業(yè)背景:有生物制藥、無菌制劑、原料藥等行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,參與過新建潔凈廠房的建設(shè)者優(yōu)先。
其他說明
符合應(yīng)聘條件者,請(qǐng)將個(gè)人簡歷(包括但不限于籍貫、政治面貌、教育背景、最高學(xué)歷、工作經(jīng)歷、目前從事領(lǐng)域、特長、現(xiàn)居住地、婚姻狀況、聯(lián)系方式等信息)和可以反映個(gè)人能力水平的佐證材料(包括但不限于學(xué)歷學(xué)位證書、科研成果、項(xiàng)目等)發(fā)送至郵箱,郵件標(biāo)題為“姓名+應(yīng)聘翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室+XX崗位”。
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